Santiago, 13 de marzo de 2020.- La Food and Drug Administration (FDA) anunció la postergación de la mayoría de las inspecciones a instalaciones de alimentos fuera de Estados Unidos hasta el mes de abril próximo. Ello como a medida que aumentan las restricciones de viaje en respuesta al brote de COVID-19.

El 10 de marzo,, a través de un comunicado de prensa, el comisionado Stephan Hahn de FDA dijo que los funcionarios de Aduanas y Protección Fronteriza continuarán examinando los productos que lleguen a los puntos de entrada de EEUU, pero las inspecciones de inocuidad alimentaria en instalaciones extranjeras se pospondrán hasta abril. Asimismo, se indicó que las inspecciones de "misión crítica" se irán decidiendo caso por caso.

Esta decisión también afecta las inspecciones in situ de fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos.

Ante las medidas que el Gobierno está tomando para combatir el Coronavirus, la FDA está implementando medidas provisionales, las cuales incluyen:

-Denegación de importaciones;

-Examen y muestreo de productos en los puertos de entrada;

-Revisar el historial de cumplimiento de una empresa;

-Uso de acuerdos de intercambio de información con gobiernos extranjeros; y

-Solicitar registros "antes o en el lugar de" la inspección in situ.

"La FDA continuará trabajando con la Aduana y Protección Fronteriza de EEUU para enfocarse en productos destinados a la importación a los Estados Unidos que violen los requisitos legales aplicables para los productos regulados por la FDA, que puedan provenir de una variedad de fuentes, como importadores nuevos que no están familiarizados con los requisitos regulatorios o sean reincidentes que intentan eludir la ley ", explicó Hahn en el comunicado.

La FDA utiliza el sistema de evaluación predictiva basada en el riesgo para la focalización dinámica de cumplimiento de importaciones (PREDICT) , sistema que permite tener una panorámica de las importaciones basadas en el riesgo con la finalidad de centrarse en las importaciones de alto riesgo. La agencia también verifica si hay "compras en el puerto" o desvíos de carga, según Hahn.

Cabe destacar que en la nota de prensa, FDA indica que continuará monitoreando el efecto del brote de Coronavirus en las operaciones. "Como sigue siendo una situación dinámica, continuaremos evaluando y adecuando nuestro enfoque según sea necesario, a fin de aportar en la respuesta federal contra este brote", precisó el representante de FDA.